2012-02-08
AroCell: AroCells utfall från kliniska utvärderingar
AroCell AB (publ) har i februari 2012 erhållit resultaten från de kliniska utvärderingarna som genomförts med bolagets första test - TK 210/hem ELISA för forskningsändamål. De kliniska utvärderingarna har visat god korrelation mellan AroCells test och de blodcancertester som idag används på marknaden. Den råvara som AroCell använder sig av har dock inte uppnått bolagets högt ställda krav för att kunna lansera TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus och AroCell har därför beslutat att inleda tester med en annan råvara för att kunna lansera denna produkt.
TK 210/hem ELISA för forskningsändamål
AroCells kliniska utvärderingar visade att TK 210/hem ELISA för forskningsändamål uppfyller tekniska krav avseende hållbarhet, användarvänlighet och reproducerbarhet. Kliniska utvärderingar har dessutom visat en god korrelation med existerande tester för blodcancer. Detta innebär att denna produkt fortsatt kan användas för klinisk utvärdering på utvalda europeiska kliniska laboratorier i samarbete med experter, vilket i sin tur ger värdefull information inför marknadslansering av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus.
TK 210/hem ELISA för klinisk rutinanvändning på sjukhus
Den råvara som AroCell använder sig av har inte uppnått bolagets högt ställda krav på robusthet - dels avseende produktion och dels avseende känslighet i detektion - för lansering av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus. AroCell har därför beslutat att inleda utveckling och tester med en annan råvara som bolaget arbetar med och som har känsligare detektion. Detta medför att lanseringen av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus skjuts framåt i tiden. Vi kommer redan att inom fyra månader kunna börja testa den nya råvaran för att efter det kunna sätta in den i en förbättrad produkt inför den senarelagda lanseringen. Styrelsen bedömer att AroCell kan ha en robust produkt med rätt känslighet inom ca ett år.
VD Anne-Charlotte Aronssons kommenterar
Vi kommer att fortsätta vårt utvecklingsarbete för att kunna lansera ett test som motsvarar våra och marknadens höga krav på tester för rutinanvändning och satsar nu på att ta fram en annan råvara som garanterar en framtida stabil produktion. Då vi har arbetat med råvaran sedan tidigare ser vi goda möjligheter att lyckas. Eftersom den nya råvaran samtidigt kommer att utvärderas mot solida tumörer så innebär det ingen väsentlig försening av vårt arbete med ett test inom prostata- och/eller bröstcancer.
För ytterligare information
Anne-Charlotte Aronsson, VD AroCell AB
Tel: 0733-91 11 77